1月8日,默沙东宣布其四价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)(商品名:佳达修)的多项新适应证已获得国家药监局的上市批准,适用于9~26岁男性接种。新适应证的获批,标志着佳达修成为中国境内首个且目前唯一获批、可适用于男性的HPV疫苗。
默沙东中国官宣。
佳达修此次获批的新适应证可适用于9-26岁男性预防因HPV16、18引起的肛门癌,HPV6和11引起的生殖器疣(尖锐湿疣),以及由HPV6、11、16、18引起的以下癌前病变或不典型病变:1级、2级、3级肛门上皮内瘤样病变(AIN)。
这是佳达修时隔六年再次获批新适应证。此前,佳达修在中国境内已获批适应证为适用于9~45岁女性预防因高危 HPV16、18 型所致疾病,包括宫颈癌,2级、3级宫颈上皮内瘤样病变(CIN2/3)和宫颈原位腺癌(AIS),1级宫颈上皮内瘤样病变(CIN1)。
湖南省妇幼保健院妇女保健科主任吴颖岚表示,从公共卫生角度出发,宫颈癌在女性群体中发病率高、危害大,所以在疫苗数量无法满足男女性共同接种的情况下,仍保证女性优先接种。“未来,疫苗数量充足的情况下,男女性共同接种会成为大的趋势。”
来 源:南方+、广州日报
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